百心安-B(02185)：国家药监局批准BIOHEART®生物可吸收药物洗脱支架注册

智通财经APP讯，百心百心安-B(02185)发布公告，药监于2029年6月29日，局批架注由本公司自主研发的生物收药Bioheart®生物可吸收药物洗脱支架(BRS)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准，可吸用于治疗因原生冠状动脉病变所致的物洗缺血性心脏病患者，以改善冠状动脉管腔直径。脱支Bioheart®BRS关键性试验的百心详细结果已发表于《JACC: Cardiovascular Interventions》(2025年第18卷第1号)。

Bioheart®乃集团自主研发的药监生物可吸收支架(BRS)系统，专为治疗冠状动脉疾病的局批架注经皮冠状动脉介入治疗(PCI)而设计。Bioheart®经过设计可随时间被人体完全吸收，生物收药暂时维持血管通畅，可吸有效减少弹性回缩及急性阻塞，物洗同时防止再狭窄。脱支从支架洗脱的百心抗增殖药物可抑制新生内膜增生，其作用相当于药物洗脱支架(DES)。随着血管复原及对机械性径向支撑的需求减少，支架逐渐被吸收。因此，Bioheart®可实现真正的解剖学及功能性“血管修复”，而非植入永久性的人造异物。一旦被完全吸收，血管内将不会残留任何异物，完美体现“不留异物”及“介入无植入”的临床理念。

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